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Regulação de Medicamentos

Regulação de Medicamentos

ISBN: 9788545006336

Por: Fórum | Autor: Augusto Dias da Silva, Ricardo | Edição: 1

A presente obra tem por objeto de investigação a regulação de medicamentos no Brasil e nos Estados Unidos, percorrendo o processo histórico de evolução regulatória, destacando os principais marcos. O capítulo inaugural faz um mergulho sobre o Estado regulador, inserindo a regulação no processo evolutivo do Estado e a atual crise que este atravessa, relacionando-a com a crise do Direito. É detalhado o surgimento das agências reguladoras, a constitucionalidade, o conceito, estrutura, as teorias sobre elas incidentes, as características e poderes de que são dotadas. Em sequência, abordam-se as competências específicas da regulação de medicamentos da ANVISA e da FDA, as normas regulatórias e os procedimentos da regulação. Sobre os atos regulatórios, debate-se sobre o controle exercido pelos Poderes Executivo, Judiciário e Legislativo, com análise crítica da atuação das agências de regulação de medicamentos.

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Tipo
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Livro impresso
Páginas
Número de páginas
365
Idioma
Idioma
Português
Publicação
Data de lançamento
08/05/2019
Formato
Formato
215 x 145mm
Peso
Peso
420g
Encadernação
Encadernação
Brochura